Caso de cliente: Optimización da clarificación de solucións farmacéuticas

Antecedentes e obxectivo

Un fabricante farmacéutico contactou co noso equipo técnico para mellorar a claridade do seu produto líquido. A solución orixinal presentaba unha turbidez extremadamente alta, superando o rango medible dos instrumentos estándar, o que afectaba á calidade do produto e á estabilidade do procesamento posterior. O obxectivo deste estudo era identificar as placas filtrantes máis axeitadas para lograr unha clarificación óptima, mantendo ao mesmo tempo un rendemento de filtración eficiente.

Configuración experimental
As probas de filtración realizáronse empregando un sistema de filtración vertical de placas e marcos cunha área de filtración de 0,0082 m². Avaliouse unha serie de láminas filtrantes con diferentes clasificacións de micras (desde 6,0 μm ata 0,1 μm). Antes das probas, o sistema limpouse a fondo con solucións ácidas e alcalinas, seguido de enxaugado con auga purificada para garantir condicións de pH neutro.

Cada folla de filtro foi previamente lavada con auga purificada para eliminar as fibras soltas e garantir un rendemento de filtración estable.

Procedemento

• A solución farmacéutica foi homoxeneizada antes da filtración.
• En cada ensaio procesouse un volume fixo de 1000 mL de mostra.
• Rexistráronse a presión de filtración, o caudal e a turbidez antes e despois da filtración.
• Tamén se observáronse mostras posfiltración despois de 24 horas de decantación estática para avaliar a claridade a longo prazo e a formación de sedimentos.

Resultados

• As etapas de filtración grosa melloraron significativamente o caudal, pero mostraron un impacto limitado na redución da turbidez.
• As láminas filtrantes de grao medio reduciron substancialmente a turbidez, pero aínda así produciron unha pequena cantidade de sedimentos despois do repouso.
• As combinacións de filtración fina (configuracións multicapa) lograron un forte equilibrio entre claridade e eficiencia.
• As follas de filtro finas e ultrafinas (≤0,5 μm) ofreceron os mellores resultados de claridade, cunha turbidez reducida a aproximadamente 4–6 NTU e sen sedimentos visibles despois de 24 horas.

Conclusión
O estudo demostrou que unha estratexia de filtración por etapas (que combina a prefiltración con láminas filtrantes de maior calidade) proporciona un rendemento óptimo. Esta estratexia elimina eficazmente as partículas en suspensión, mantendo caudais aceptables e garantindo unha estabilidade da claridade a longo prazo.

Valor para o cliente

• Mellora significativa na claridade do produto
• Eliminación da formación de sedimentos durante o almacenamento
• Eficiencia de filtración optimizada e fiabilidade do proceso
• Guía clara sobre a selección de follas filtrantes para unha produción escalable